为深入贯彻党的十九届五中全会精神,贯彻落实河南省党政代表团赴上海、江苏、浙江学习考察有关精神和省长尹弘在省市场监管局调研时的讲话精神,摸清河南省生物医药企业状况,推动生物医药产业快速发展,11月30日,河南省市场监管局党组书记、局长马林青赴郑州、开封调研生物医药产业。
马林青一行先后实地调研位于郑州的河南远大生物制药有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司和位于开封的河南泰丰生物科技有限公司、河南优德医疗设备股份有限公司,深入了解产品的研发与生产过程、质量控制过程以及企业主体责任履行、监管部门日常监管等方面情况。
▲调研河南远大生物制药有限公司
▲调研郑州安图生物工程股份有限公司
在河南远大生物制药有限公司,马林青一行先后参观了生产车间、成品库和QC检验室。马林青详细了解了车间生产工艺、平面布局及车间现场监控平台、温湿度在线监控系统等情况;产品的冷链储存、运输、温度全程在线监控等管理情况;听取了QC负责人对整个检验室的功能布局及过程检验控制、流程、标准等情况的汇报。
在郑州安图生物工程股份有限公司,马林青一行参观了产品展示厅,重点察看了全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、全自动化学发光测定仪、全自动样品处理系统、全自动微生物质谱检测系统、微生物样本前处理系统、全自动加样系统、全自动生殖道分泌物工作站、自动化血培养系统等。
▲调研河南泰丰生物科技有限公司
▲调研河南优德医疗设备股份有限公司
在河南泰丰生物科技有限公司,马林青一行深入中药制剂车间、综合制剂车间,对解郁丸、芍倍注射液、骨化三醇软胶囊生产现场及全生产流程进行了参观调研,详细了解中药制剂车间自动化包装线运行情况、综合制剂车间骨化三醇软胶囊生产线研发进展情况。
在河南优德医疗设备股份有限公司,马林青一行先后参观了优德科技园党建长廊、党建之家、社员之家、优德科技体验中心等,并深入生产车间听取公司研发、生产、经营管理情况汇报。
▲召开座谈会
马林青对四家企业重视产品研发、严格履行主体责任、推动企业高质量发展的努力和成绩给予充分肯定。他指出,生物医药产业是我省重点发展的战略性新兴产业,要把生物医药产业发展放在更加突出位置,加快产业创新发展步伐;要按照“四个最严”要求,创新监管方式,加大监管力度,健全完善企业监管的长效机制;要不断完善产业支持政策,提供精准优质服务,助力企业发展壮大;要重视“标准”研究、制订和引领,让“标准”成为企业健康发展的支点和核心竞争力;要坚持“质量至上”原则,强化细化质量管理,不断提升企业质量管理水平;要高度重视党建工作,充分发挥党组织的引领作用和党员的先锋模范作用,实现党建提升与企业发展的双赢目标。
在开封调研期间,开封市人民政府市长高建军介绍了开封市500亿元生物制药产业园及行业发展规划。他表示,开封重点推进“制造业立市”,把生物医药作为“十四五”期间重点产业来谋划,将出台一系列政策加大扶持力度,并深化“放管服”改革,持续优化环境,助力龙头企业和产业集群做大做强。下一步,开封将持续加快生物医药产业发展步伐,加快形成以龙头企业为支撑,以产业聚集发展为方向,品牌优势明显、技术特色鲜明、产业链条完善的生物医药产业发展新格局。
开封市人民政府市长高建军、副市长钱忠宝,省药品监管局党组书记雷生云、局长章锦丽、药品安全总监李国辉,省市场监管局、省药品监管局相关处室以及郑州市市场监管局、开封市市场监管局有关负责同志陪同调研。
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